BPOM Berikan Sanksi Administratif dan Cabut Izin 32 Obat Sirup PT REMS di Gresik

0
102
Sumber Gambar: Detik Health

Channelindonesia.id – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) secara resmi mencabut izin edar 32 obat sirup milik PT Rama Emerald Multi Sukses (PT REMS) yang berlokasi di Gresik, Jawa Timur.

Dilansir dari KOMPAS.com, berdasarkan hasil investigasi dan intensifikasi pengawasan BPOM, terdapat 32 obat sirup milik PT REMS itu mengandung cemaran etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG) melebihi ambang batas aman.

“BPOM menetapkan sanksi administratif dengan mencabut sertifikat cara pembuatan obat yang baik (CPOB) cairan oral non-betalaktam serta diikuti dengan pencabutan seluruh izin edar produk sirup obat (32 produk) produksi PT REMS,” tutur BPOM melalui keterangan resminya, Rabu (7/12/2022).

Selain itu, BPOM juga meminta pihak PT REMS agar segera memberhentikan kegiatan produksi dan menarik semua obat sirup yang telah beredar di pasaran.

BPOM juga menginstruksikan agat PT REMS melakukan pemusnahan terhadap semua stock obat sirup dengan disaksikan langsung oleh petugas Unit Pelaksana Teknis (UPT) BPOM yang dilengkapi dengan berita acara pemusnahan.

“Melaporkan pelaksanaan perintah penghentian produksi, penarikan, dan pemusnahan sirup obat kepada BPOM,” kata dia.

Berikut ini daftar 32 obat PT REMS yang dicabut izin edarnya oleh BPOM, yaitu Ambroxol JCI (Sirup, 1 botol 60 ml), Antasida DOEN (Suspensi, 1 botol 60 ml), Broxolic (Sirup, 1 botol 60 ml), Calortusin (Sirup, 1 botol 60 ml), Calortusin PE (Sirup, 1 botol 60 ml), Cetirizine Hydrochloride (Drops, 1 botol 10 ml), Cetirizine Hydrochloride (Sirup, 1 botol 60 ml), Cetirizine (Drops, 1 botol 10 ml), Cetirizine (Sirup, 1 botol 60 ml).

Selain itu, ada juga Cotrimoxazole (Suspensi, 1 botol 60 ml), Dolorstan (Suspensi, 1 botol 60 ml), Domperidone Maleate (Drops, 1 botol 10 ml), Domperidone Maleate (Suspensi, 1 botol 60 ml), Fenpro (Suspensi, 1 botol 60 ml), Ibuprofen (Suspensi, 1 botol 60 ml), Noze (Drops, 1 botol 15 ml), OBH Rama (Sirup, 1 botol 100 ml), Paracetamol (Drops, 1 botol 15 ml), Paracetamol (Sirup, 1 botol 60 ml), Pseudoephedrine HCI (Drops, 1 botol 15 ml), Ramadryl Atusin (Sirup, 1 botol 60 ml).

Selanjutnya, Ramadryl Expectorant (Sirup, 1 botol 60 ml), Ramagesic (Drops, 1 botol 15 ml), Ramagesic (Sirup, 1 botol 60 ml), Ratrim (Suspensi, 1 botol 60 ml), Remco Cough (Sirup, 1 botol 60 ml), R-Zinc (Sirup, 1 botol 60 ml), Sucralfate (Suspensi, 1 botol 100 ml), Tera F (Sirup, 1 botol 60 ml), Tera – PE (Sirup, 1 botol 60 ml), Zinc Sulfate Monohydrate (Drops, 1 botol 15 ml), dan Zinc Sulfate Monohydrate (Sirup, 1 botol 60 ml).

TINGGALKAN KOMENTAR

Silakan masukkan komentar anda!
Silakan masukkan nama Anda di sini